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【代办医疗器械网络销售备案】医疗器械网络销售备案的申请材料
【代办医疗器械网络销售备案】医疗器械网络销售备案的申请材料
2021.06.01
申请材料1.第二类医疗器械经营备案申请表2.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件3.企业组织机构与部门设置说明4.企业经营范围、经营方式说明5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协议、房屋产权证明文件（或产权权属、使用功能及法定用途承诺书）6.企业经营设施和设备目录7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.授权证明、经办人身份证复印件9.经营特殊类医..
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三类医疗器械经营许可证
三类医疗器械经营许可证
2022.05.20
                               在我们园区可以办理 第三类医疗器械营业执照和所需材料的办理条件一、办理条件:根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：(一)具有适合经营范围和规模的质量管理机构或者质量管理人员，应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；(二)适合经营范围和规模的经营储存场所；（..
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办理第三类医疗器械经营许可证要满足的条件
办理第三类医疗器械经营许可证要满足的条件
2021.05.20
申报办理第三类医疗器械经营许可证的流程为：1.网上申报；2.到营业执照所属市辖区政务服务中心食品药品监督管理局窗口递交并审查资料；3.窗口受理资料后，等待电话通知现场验收时间；4.现场验收（验收时要检查GSP管理软件），并做出决定（是否通过，或需整改）；5.现场验收通过或整改通过后，拿到验收通过报告交予政务服务中心，等待制证；6.领证。办理之前还需企业要有一些场地及人员的硬性条件，硬性条件不满足可是致命的，不满..
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