二类医疗器械需要如何进行备案

发布时间:2021-05-25

医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。摄图网_400144173_banner_医疗(企业商用)

医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。

办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:

营业执照副本原件、公章摄图网_500975258_banner_互联网医疗(企业商用)

法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭较好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码

质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关专业),电话号码

公司员工性别、身份证号码、名字

办公室、库房的产权证明

房屋租赁合同原件摄图网_400079360_banner_办公医疗服务台(企业商用)