申报材料

1. 营业执照和组织机构代码证复印件；

2. 签字并加盖公章的申请表；

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4. 组织机构与部门设置说明；

5. 经营范围、经营方式说明；

6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7. 经营设施、设备目录；

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证明；

10.医疗器械经营品种附录；

11.医疗器械经营品种注册证。