二类医疗器械经营备案

发布时间:2021-06-03


申报材料

1. 营业执照和组织机构代码证复印件;

2. 签字并加盖公章的申请表;摄图网_401874871_banner_青年老人盲人与拐杖医疗器械(企业商用)

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4. 组织机构与部门设置说明;

5. 经营范围、经营方式说明;

6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7. 经营设施、设备目录;摄图网_501598434_banner_穿手术服拿医疗器械的医生团队(企业商用)

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明;

10.医疗器械经营品种附录;

11.医疗器械经营品种注册证。摄图网_401878504_banner_女性医学脱发植发术(企业商用)