第二步:提交资料
1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
2、组织机构与部门设置说明
3、经营范围、经营方式说明
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
5、企业经营设施和设备目录
6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7、经办人授权证明 、经办人身份证明
8、营业执照
第三步:等待审核,审核通过后拿备案登记表(医疗器械审核一般是5个工作日)
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