二类医疗器械经营备案办理须知

发布时间:2021-05-25

二类医疗器械经营备案申请材料要求:

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明摄图网_501684061_banner_女性展示血糖仪器使用过程(企业商用)

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。摄图网_300894198_banner_医学图标分析,检查,医疗器械矢量插图(企业商用)

办理流程图

1、现场递交材料;

2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

3、审批;

4、办结打证摄图网_500975258_banner_互联网医疗(企业商用)