二类医疗器械备案办理条件

发布时间:2021-05-25

二类是没有许可证的统称为 第二类医疗器械经营备案凭证。三类的话就是叫做,医疗器械经营许可证。

第二类医疗器械备案凭证申请材料:摄图网_501214149_banner_医用注射器(企业商用)

办理二类医疗器械经营备案所需资料:

1、营业执照复印件

2、法定代表人;企业负责人;质量负责人的身份证明;学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明摄图网_401874871_banner_青年老人盲人与拐杖医疗器械(企业商用)

5、经营范围;经营方式说明

6、经营场所;库房地址的地理位置图;平面图;房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

7、经营设施;设备目录

8、经营质量管理制度;工作程序等文件目录

9、授权委托书摄图网_401682064_banner_医疗急救箱(企业商用)