二类医疗器械经营许可证办理流程

发布时间:2021-05-26

知乎里有很多同行朋友都发过办理所需材料、流程等的文章,介绍的也很详细,如:所需材料:

1.企业《营业执照》复印件(校验原件);摄图网_400133431_banner_MBE医疗器械(企业商用)

2.企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

3.办企业质
量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

4.拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

5.拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;摄图网_400121208_banner_医生医药用品图(企业商用)

6.拟办企业产品经营质量管理制度档、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录;

7.经办人授权证明;

8.其他证明材料。摄图网_501214149_banner_医用注射器(企业商用)