医疗器械二类办理需要什么条件及 材料
第一、需要有工商的营业执照、执照中需要有销售或者是零售医疗器械2类 的经营范围。
第二、需要提前准备好的信息有、联系人 、联系电话、经营范围、法定代表人、企业负责人、质量管理人、企业人员情况 （人员总数、质量管理人员、售后服务人员、 专业技术人员）。经营场所及 库房条件简述及库房条件（包括环境控制、 设施设备等i实际情况）
第三、材料清单如下
1、 医疗器械经营许可申请表，
2、营业执照复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明以及学历证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营场所、库房的地理位置图、平面图，库房的产权证明及使用权证明复印件
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序文件目录；
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9、申报材料真实性自我保证声明；
10、授权委托书
Copyright ©2021-2021 邯郸市万帮会计咨询服务有限公司 www.bjhynqygl.com 粤ICP备XXXX号-1
