二类医疗器械经营备案凭证办理

发布时间:2021-05-28

1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;

2.营业执照复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)

4.组织机构与部门设置说明;摄图网_400133431_banner_MBE医疗器械(企业商用)

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件

(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;摄图网_500736464_banner_在手术室的美女医生(企业商用)

9.非法人递交材料时,企业应当提交《 授权委托书》;

10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。摄图网_400120161_banner_医疗背景图(企业商用)