二三类医疗器械经营许可证与备案的区别是

发布时间:2021-05-28

以下为第二类医疗器械注册流程所需要资料;

1、企业营业执照复印件;摄图网_300892708_banner_等距眼科成与文本室内视图的医生办公室与医疗器械人类字符矢量插图(企业商用)

2、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

3、企业组织机构与部门设置说明;

4、企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

5、企业经营设施和设备目录;摄图网_400121208_banner_医生医药用品图(企业商用)

6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

7、经办人授权证明;

8、其他证明材料。摄图网_500735162_banner_戴口罩的医生(企业商用)