二类医疗器械具体包括哪些

发布时间:2021-05-28

1.营业执照副本


2.法人、企业负责人、质量负责人的身份证、毕业证、简历(质量负责人必须要有医疗器械相关专业的毕业证或者职称)


3.经营地址、仓库地址租赁合同、房产证(每页需要产权人盖章)摄图网_400144173_banner_医疗(企业商用)


4.内部平面图(需要标明用途、面积、包括所有办公桌椅等)(出租方盖章)


5.外部幢号、楼层布局图(出租方盖章)


6.企业组织机构图与部门设置说明(重点质量管理部门)(尽量提供)


7.经营场地、仓库的设施设备目录(对应4中的平面图布局)横幅.2


8.产品注册证(注册证需要加盖供应商公章)


9.工作程序(仅体外诊断试剂批发企业,如没有无需提供)摄图网_400131780_banner_常用医疗器械(企业商用)