二类医疗器械经营备案需要满足哪些条件

发布时间:2021-05-28

1、第二类医疗器械经营备案表;摄图网_500739383_banner_医疗器械(企业商用)

2、第二类医疗器械经营备案凭证(一式两份);

3、企业营业执照复印件;

4、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

5、企业组织机构与部门设置说明;

6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、企业经营设施和设备目录;摄图网_400121208_banner_医生医药用品图(企业商用)

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;

10、其他证明材料。摄图网_400241784_banner_医疗背景素材(企业商用)