医疗器械备案凭证

发布时间:2021-05-28

二类医疗器械经营备案申请需要准备什么资料?


第二类医疗器械经营新申请

申请材料:

1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份;

2.营业执照复印件1份;摄图网_500739383_banner_医疗器械(企业商用)

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份;

4.组织机构与部门设置说明1份;

5.经营范围、经营方式说明原件1份;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件1份;

7.经营设施、设备目录1份;摄图网_501735387_banner_五一劳动节男性多职业形象(企业商用)

8.《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份(仅属委托办理的需提供);

9.申报材料真实性自我保证声明原件1份;

10.医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料摄图网_400079360_banner_办公医疗服务台(企业商用)