二类医疗器械网上备案

发布时间:2021-05-31

办理二类医疗器械所需的流程和资料

一,第二类医疗器械经营备案表

二 营业执照和章摄图网_300892708_banner_等距眼科成与文本室内视图的医生办公室与医疗器械人类字符矢量插图(企业商用)

三 所需人员: 法定代表人,企业负责人,质量负责摄图网_400121208_banner_医生医药用品图(企业商用)人身份证,学历,简历

四,经营范围

五,经营场所

六 经营设施设备目录,

七 经营质量管理制度,工作程序,

九 经办人授权证明。

十,其他证明材料

注意事项:

1、营业执照上面没有二类医疗器械,经营范围是不可以办二类医疗器械的,需要添加经营范围

2、其中质量负责人必须是医学相关专业,学历大专及以上

3、场地面积: 使用面积45平

4、供应商的授权书,注册证,营业执照,生产许可证

并且加盖红掌摄图网_401873876_banner_医疗器械视力测试组合用品(企业商用)