怎么办理二类医疗器械备案凭证

发布时间:2021-05-31

.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;摄图网_400076784_banner_医疗科技图标(企业商用)

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。摄图网_300892708_banner_等距眼科成与文本室内视图的医生办公室与医疗器械人类字符矢量插图(企业商用)

办理流程图

1、现场递交材料;

2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);  3、审批;

4、办结打证摄图网_401682064_banner_医疗急救箱(企业商用)