医疗器械二类备案办理流程

发布时间:2021-05-31

在企业办理第二类医疗器械经营备案,其实不复杂,前期把材料准备好,提交即可,下面是我整理的一些相关材料,大家可以参考看一下的:

1、第二类医疗器械经营备案表;

2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件;摄图网_500868496_banner_医疗器械手术剪刀(企业商用)

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人证明文件、学历或者职称证明复印件;

4、企业组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;

7、经营设施、设备目录;摄图网_500568082_banner_微波治疗仪(企业商用)

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明,然后按照流程线上申请线下交材料即可。摄图网_400152273_banner_医疗器械图标(企业商用)