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二类医疗器械经营备案凭证办理流程

发布时间:2021-06-04

的材料
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.*营业执照和组织机构代码证复印件（或三证合一证）；摄图网_501351212_banner_女病人在医院前台咨询（企业商用）
3.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4.*组织机构与部门设置说明；
5.*经营范围、经营方式说明；
6.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7.*经营设施、设备目录；
8.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录；摄图网_501735387_banner_五一劳动节男性多职业形象（企业商用）
9.*经办人授权证明(附件2)；
10.医疗器械经营企业许可证(有证才需提供)；1
1.*签字并加盖公章的备案表扫描版；1
2.申报资料真实性自我声明；摄图网_401685429_banner_创意测量体温场景（企业商用）

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