的材料
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.*营业执照和组织机构代码证复印件(或三证合一证);
3.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.*组织机构与部门设置说明;
5.*经营范围、经营方式说明;
6.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7.*经营设施、设备目录;
8.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.*经办人授权证明(附件2);
10.医疗器械经营企业许可证(有证才需提供);1
1.*签字并加盖公章的备案表扫描版;1
2.申报资料真实性自我声明;
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