二类医疗器械备案需要什么材料

发布时间:2021-05-31

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;摄图网_400131780_banner_常用医疗器械(企业商用)

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;摄图网_501735387_banner_五一劳动节男性多职业形象(企业商用)

9.经办人授权证明。

办理流程图

1、现场递交材料;

2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);  3、审批;

4、办结打证摄图网_501214149_banner_医用注射器(企业商用)