二类医疗器械备案办理的流程资料

发布时间:2021-05-31

医疗器械经营备案材料要求:
1.医疗器械经营许可申请表

2.营业执照副本复印件;摄图网_300892708_banner_等距眼科成与文本室内视图的医生办公室与医疗器械人类字符矢量插图(企业商用)

3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件

6.申报材料真实性自我保证说明摄图网_400121208_banner_医生医药用品图(企业商用)

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明;

10.企业公章摄图网_400120161_banner_医疗背景图(企业商用)