二类医疗器械备案流程有哪些?

发布时间:2021-06-01

二类医疗器械经营备案材料要求:

1.医疗器械经营许可申请表;

2.营业执照副本复印件;摄图网_500736464_banner_在手术室的美女医生(企业商用)

3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件;

6.申报材料真实性自我保证说明;摄图网_400120161_banner_医疗背景图(企业商用)

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明;

10.企业公章。摄图网_400131780_banner_常用医疗器械(企业商用)