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第二类医疗器械备案

发布时间:2021-06-01
1.医疗器械经营许可申请表；


2.营业执照副本复印件；


3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件；摄图网_400133431_banner_MBE医疗器械（企业商用）


4.企业组织机构与部门设置说明；


5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件；


6.申报材料真实性自我保证说明；摄图网_500735162_banner_戴口罩的医生（企业商用）


7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；


8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；


9.经办人授权证明；


10.企业公章。摄图网_501598434_banner_穿手术服拿医疗器械的医生团队（企业商用）

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