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第二类医疗器械备案
发布时间:2021-06-01
1.医疗器械经营许可申请表;
2.营业执照副本复印件;
3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件;
6.申报材料真实性自我保证说明;
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明;
10.企业公章。
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