第二类医疗器械备案

发布时间:2021-06-01
1.医疗器械经营许可申请表;


2.营业执照副本复印件;


3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件;摄图网_400133431_banner_MBE医疗器械(企业商用)


4.企业组织机构与部门设置说明;


5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件;


6.申报材料真实性自我保证说明;摄图网_500735162_banner_戴口罩的医生(企业商用)


7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;


8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


9.经办人授权证明;


10.企业公章。摄图网_501598434_banner_穿手术服拿医疗器械的医生团队(企业商用)