医疗器械经营备案填表说明及材料要求

发布时间:2021-06-01

第一步,登录省药品监督管理局

第二步:提交资料

1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

2、组织机构与部门设置说明摄图网_300892708_banner_等距眼科成与文本室内视图的医生办公室与医疗器械人类字符矢量插图(企业商用)

3、经营范围、经营方式说明

4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

5、企业经营设施和设备目录摄图网_300675994_banner_科研人员对化学样品进行研究(企业商用)

6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7、经办人授权证明 、经办人身份证明

8、营业执照

第三步:等待审核,审核通过后拿备案登记表(医疗器械审核一般是5个工作日)摄图网_501214149_banner_医用注射器(企业商用)