医疗器械备案凭证代办

发布时间:2021-06-02

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程摄图网_300892708_banner_等距眼科成与文本室内视图的医生办公室与医疗器械人类字符矢量插图(企业商用)

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.*经营设施、设备目录摄图网_500602300_banner_调试医疗器械(企业商用)

7. *经营质 量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明摄图网_501598434_banner_穿手术服拿医疗器械的医生团队(企业商用)