二类医疗器械备案详解

发布时间:2021-06-03

2.企业营业执照;

3.总公司营业执照复印件(仅分支机构提供);

4.药品经营许可证、GSP 复印件(仅药房提供);

5.执业药师注册证复印件(仅药房提供);摄图网_500739385_banner_医疗器械(企业商用)

6.法定代表人等身份、学历、职称证明;

7.企业组织机构与部门设置说明;

8.房屋产权证明;

9.房屋租赁协议;

10.地理位置图、平面图;

11.企业经营设施和设备目录;摄图网_500568082_banner_微波治疗仪(企业商用)

12.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

13.经办人身份证正面复印件及授权证明;

14.产品注册证复印件;

15.医疗器械经营品种附录(同时需收电子档)摄图网_401685429_banner_创意测量体温场景(企业商用)