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二类医疗器械备案详解

发布时间:2021-06-03

2.企业营业执照；

3.总公司营业执照复印件（仅分支机构提供）；

4.药品经营许可证、GSP 复印件（仅药房提供）；

5.执业药师注册证复印件（仅药房提供）；摄图网_500739385_banner_医疗器械（企业商用）

6.法定代表人等身份、学历、职称证明；

7.企业组织机构与部门设置说明；

8.房屋产权证明；

9.房屋租赁协议；

10.地理位置图、平面图；

11.企业经营设施和设备目录；摄图网_500568082_banner_微波治疗仪（企业商用）

12.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

13.经办人身份证正面复印件及授权证明；

14.产品注册证复印件；

15.医疗器械经营品种附录（同时需收电子档）摄图网_401685429_banner_创意测量体温场景（企业商用）

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