代办二类医疗器械网络备案

发布时间:2021-06-03

一,申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:

1.第二类医疗器械经营备案表摄图网_501351212_banner_女病人在医院前台咨询(企业商用)

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;摄图网_501598434_banner_穿手术服拿医疗器械的医生团队(企业商用)

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。摄图网_400120161_banner_医疗背景图(企业商用)