第二类医疗器械备案的流程

发布时间:2021-06-03

、营业执照;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;

3、组织机构与部门设置说明;摄图网_300675994_banner_科研人员对化学样品进行研究(企业商用)

4、经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件)

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、鼓励使用计算机信息管理系统;摄图网_401686642_banner_3D医疗气息(企业商用)

9、经办人授权证明;

10、签字并加盖公章的申请表扫描版;

11、其他证明材料。摄图网_500669269_banner_互联网医疗(企业商用)