代办医疗器械备案凭证

发布时间:2021-06-04

一,申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:

1.第二类医疗器械经营备案表摄图网_500736464_banner_在手术室的美女医生(企业商用)

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;摄图网_401686676_banner_创意测量体温场景(企业商用)

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

注:二类医疗器械备案有效期为5年,到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证。摄图网_501598434_banner_穿手术服拿医疗器械的医生团队(企业商用)