医疗器械经营许可证办理条件流程

发布时间:2021-05-20

医疗器械经营许可证办理是经营医疗器械业务活动的敲门砖,没有此资质在手,是不可以经营三类医疗器械的。医疗器械行业发展猛烈而不可阻挡,相信已经有许多企业家,投资者蠢蠢欲动想要经营医疗器械,那么医疗器械经营许可证办理条件及流程是怎样的呢?

一、医疗器械经营许可证办理条件

1.2位相关医学专业大专以上学历人员,1位产品质量监督检测人员;

2.医专大人员及质量监督检验人员的身份证、毕业证书和工作简历复印件;

3.医疗器械企业营业执照、医疗器械企业许可证;

4.医疗器械企业医疗器械注册证及注册登记表;

5.医疗器械生产或经营委托证明;

二、医疗器械经营许可证办理流程

1. 办理医疗器械经营许可证需以企业为单位,所以首先是注册公司,企业名称审查核准;

2. 获得由工商行政管理部门颁发的工商营业执照;

3. 填写并向当地食品局提交医疗器械经营许可证申请书;

4. 递交所需的证明文件及资料

5. 有关部门进行审核;

6. 审核通过,提交审批部门进行审批;

7. 审批通过,可选择以下任意一种方式获得医疗器械经营许可证:

a.申请人带身份证明凭受理回执,到人工窗口领取证件;

b.申请时填选邮寄送达,许可证将会寄往申请人所填地址;

c.申请人可在网络上进行下载打印。