带你了解医疗器械经营许可证的知识

发布时间:2021-05-20

1、医疗器械经营许可证是否具备有效期:
证件都是存在有效期的,只不过是长短的问题,医疗器械经营许可证的有效期是五年,之后是需要进行延续的,企业要在届满六个月之前提出延期申请,但企业有违法行为被相关部门立案调查未结案的或者是受到行政处罚决定尚未履行情形的,相关部门将不予企业进行延续。

2、医疗器械经营许可是前置审批还是后置审批:

办理证件是有前置和后置审批之分的,前置审批是指办理企业营业执照前需要进行管理审批的项目,在查完公司产品名称以及之后需要到相关政府部门通过审批,审批制度之后方可办理营业执照。后置审批是指在申请营业执照后申请的证明。医疗器械是属于后置审批,企业在添加一些相应提高经营活动范围之后再进行业务办理医疗器械生产经营许可证。


3、医疗器械经营许可证记录的事项有:

医疗器械经营许可证记载许可证的编号、法定代表人、住所、经营场所、经营范围、发证部门以及有效期限等相关内容,其中经营场所、经营方式、范围和库房地址发生变更的,需要到相关部门进行变更。


4、医疗器械经营许可证对企业负责人有什么要求:

医疗器械经营许可证对企业负责人没有过多的要求,需要熟悉相关法律法规,并具有大专学历或中级职称即可。主要是质量进行管理工作人员需要具备国家认可的相关技术专业学历或者职称。