医疗器械代理公司注册流程介绍

发布时间:2021-05-20

随着人们对健康的不断追求,现有的医疗检查设备已经无法满足医疗市场需求。众多医疗机构开启了医疗器械更新换代新模式。由于医疗机构在医疗器械采购方面缺少专业人员,对涉及合同、付款方式、物流等环节不熟悉,医疗器械代理公司就很好地解决了这个问题,帮助医疗机构尽快采购到需要的设备。那么如何开一家医疗器械代理公司呢?下面为大家简单介绍下。

一、医疗器械公司注册时需要准备的内容

1. 《企业名称预先核准通知书》,该证书一般在工商局进行办理。

2. 在食品药品监督局网站上提交网上申请材料,申请材料通过审核后,向有关部门预约查看经营场地。

3. 申请《医疗器械经营企业许可证》,该证件的申请一般需要提供书面申请。办理该证件的时间一般在40-50个工作日左右。所以需要办理人员合理安排时间。

4. 上述证件办理完毕后,就可以申请营业执照了,目前营业执照都是三证合一的。当然不要忘记刻公章。

二、医疗器械公司注册所需的材料

1. 企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例。股东等身份证明;

2. 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3. 质量管理文件等;

4. 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5. 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6. 公司章程、股东会决议等;

7. 财务人员身份证与上岗证;

8. 其他相关材料;

三、医疗器械公司注册的注意事项

医疗器械代理公司的注册不同于一般公司的注册,需要的材料多,审查较为严格。招募新员工建议进行统一的培训,学习医疗器械法规,根据业务的发展和企业的目标,制定科学合理的组织架构图,以科学用人的方法合理配置人力资源。