准备好这些材料即可申请医疗器械经营许可证

发布时间:2021-05-20

现在所有的销售医疗器械相关产品、运营医疗器械相关业务的企业,都必须要申请并获得医疗器械经营许可证才可以开展具体的业务,没有这个资质的企业是不受信任的。

那么具体运营哪些业务需要申请医疗器械经营许可证呢?现如今,销售口罩都是需要先申请一个医疗器械经营许可证的,没有资质的企业连口罩都不能销售。既然如此,企业想要运营医疗器械相关业务,申请医疗器械经营许可证,都需要准备哪些材料呢?

医疗器械经营许可证办理材料:

1、三个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员。

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场。

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证。

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表。

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

需要企业注意的是,医疗器械经营许可证一共分好几种,企业销售的医疗器械产品不同,所需要的类别可能也不同,具体就得看企业运营的到底是什么了,如果销售的产品比较重要,那么需要的医疗器械经营许可证级别就比较高。

医疗器械的安全问题关系重大,所以没有医疗器械经营许可证的企业根本就不能进行医疗器械相关的业务活动,为了企业和消费者的安全,在没有医疗器械经营许可证的情况下,不建议企业运营医疗器械相关业务。