医疗器械经营许可证相关问题

发布时间:2021-05-20

一、赠送医疗器械算不算销售?是否需要取得医疗器械经营许可证或者备案资质:

根据增值税暂行条例实施细则第四条第八款规定,将自产、委托加工或者购进的货物无偿赠送其他单位或者个人,视为销售货物,所以赠送医疗器械同样需要办理医疗器械经营许可证或者备案。

二、住所和经营场所需要一致吗:

医疗器械的经营活动场所我们可以和住所不一致。

三、医疗器械经营许可证的办理材料:

1、医疗器械经营许可证申请表。

2、企业营业执照要求分公司同时提交总公司营业执照。

3、相关人员:法定代表人、企业负责人的身份证证明、质量负责人身份证明、职称、简历、企业组织机构图、部门设置说明等。

4、经营活动范围、方式进行说明:产品信息分类目录编号、分类名称及产品注册证复印件加盖供应商公章;经营发展方式不同情况可以说明。

5、经营场地:房产证明文件或者租赁协议的复印件,比如转租需要提供产权人的相关同意转租文件、租赁协议即将到期需要提供续租协议等。

6、经营场所、仓库地址:地理位置图、外部栋号、楼层等布局图,房屋内部的平面图,设施、设备目录。

7、其他材料:角膜接触告知承诺书原件;经营诊断试剂检验学相关专业人员两人以上身份证明、职称证明、学历证明复印件,工作经历证明原件等材料。