【代办三类医疗器械经营许可证】三类医疗器械包括哪些呢

发布时间:2021-07-09

一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

*类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。今天我们主要说的就是三类医疗器械。

第三类医疗器械包括哪些呢？

A、一次性使用无菌医疗器械 

1、一次性使用无菌注射器;

2、一次性使用输液器; 

3、一次性使用输血器; 

4、一次性使用麻醉穿刺包; 

5、一次性使用静脉输液针; 

6、一次性使用无菌注射针;

 7、一次性使用塑料血袋; 

8、一次性使用采血器;

9、一次性使用滴定管式输液器。

 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

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