如何办理三类医疗器械经营许可证?

发布时间:2022-05-24

三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂,只有按照规范的程序办理,才能顺利取得证书。


01、许多药品或医疗器械经销商,如果没有三种医疗器械营业执照,许多产品不能销售,如体外诊断试剂属于三种医疗器械,只有相关证书才能销售本产品。

02、要申请三种医疗器械的营业执照,必须有相关的营业执照。一般营业执照上的经营范围需要明确说明三种医疗器械可以销售。如果没有,你需要去工商局申请额外的项目。

03、销售三种医疗器械,你必须有自己的仓库,仓库需要设置冷藏,因为三种医疗器械,需要绝缘,超过一定温度,容易恶化影响产品质量,所以很少有经销商有资格销售三种医疗器械。

04、去工商行政管理局办理附加项目,需要带工商行政管理局工作人员检查仓库。较好清理仓库,收到《医疗器械经营企业许可证申请表》并填写,并携带企业所有相关资质,并携带质量人员的相关资料。

05、三类医疗器械经营许可证需直接到市人民政府食品药品监督管理部门办理,并在接受材料后30天内审核。符合有关规定的,可以颁发三类医疗器械经营许可证。