办理三类医疗器械许可证办理要求

发布时间:2021-05-20

办理三类医疗器械许可证办理要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要较少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。


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