第三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项

发布时间:2021-05-20

1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、应当在计算机信息管理系统建立采购记录和销售记录,保证经营产品的可追溯。

3、应当在每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

4、自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。


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